TECNOLOGIA DESENVOLVIDA NO LABORATÓRIO DE RETROVIROLOGIA DA UNIFESP/EPM
Alta complexidade sob controle absoluto
O único ecossistema laboratorial que integra de forma abrangente telemetria IoT em tempo real, além de proporcionar rastreabilidade tridimensional de biobancos, laboratórios de pesquisa, farmacêuticas, salas limpas, laboratórios de biossegurança e garantir conformidade estrita com as diretrizes ALCOA+. Este sistema promove ainda a integração de todos os processos, facilitando uma gestão financeira mais eficiente, transparente e inovadora, permitindo que as instituições operem com mais agilidade e precisão em suas atividades diárias.
By Isaac Lima
O Módulo IoT Sentinela e os recursos de gestão foram criados como respostas para o enfrentamento dos desafios operacionais e regulatórios do setor
O SIGLR integra nativamente em uma única plataforma:
Módulo Sentinela (IoT + IA): Monitoramento de temperatura e umidade com alertas preditivos via WhatsApp e E-mail.
Gestão de Estoque e Biobanco: Rastreabilidade completa da "árvore genealógica" das amostras e débito automático de custos em projetos.
Pesquisa Clínica: Gestão automatizada de visitas e custos seguindo rigorosamente as Boas Práticas Clínicas.
Segurança ALCOA+: Relatórios com código de segurança digital para garantir a integridade total dos dados exigida em auditorias.
Laboratórios e Centros de Diagnósticos enfrentam grandes prejuízos financeiros operacionais devido a:
Falhas não detectadas de temperatura estragam amostras biológicas e insumos.
Inventários ineficientes e sistemas desconectados dificultam a visibilidade.
Falta de conformidade com as normas rígidas da ANVISA (RDC 658/2022) e do FDA (21 CFR Part 11).
Respaldo científico validado pelas normas RDC ANVISA e FDA 21 CFR Part 11.
Desenvolvido no Laboratório de Retrovirologia da UNIFESP, o SIGLR garante a integridade dos dados sob o rigoroso protocolo ALCOA+, tornando cada ensaio clínico plenamente auditável.
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